Medizinische Titanstäbe
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Medizinische Titanstäbe

Medizinische Titanstäbe

Diese Spezifikation für medizinische Titanstäbe deckt die chemischen, mechanischen und metallurgischen Anforderungen an geschmiedete Titanstäbe (Ti6Al4V ELI, extra niedrig interstitiell) ab, die bei der Herstellung chirurgischer Implantate verwendet werden.

Produkteinführung

Einer der Hauptvorteile medizinischer Titanstäbe im medizinischen Bereich ist ihr hohes Verhältnis von Festigkeit zu Dichte. Chirurgen und anderen medizinischen Fachkräften fällt es leichter, mit medizinischen Geräten aus Titan heikle Eingriffe durchzuführen, da es fast halb so leicht ist und die gleiche Festigkeit wie Stahlgeräte aufweist.

Die Osseointegration ist ein einzigartiges Phänomen, bei demTitanermöglicht die Verbindung von natürlichem Knochen und Gewebe mit dem Zahn- oder medizinischen Implantat, sodass es fest an seinem Platz verankert wird.

Wichtig ist, dass der menschliche Körper medizinische Titanstäbe nicht abstößt, da sie biokompatibel sind. Sie sind außerdem nicht ferromagnetisch, sodass MRT- und NMRT-Scans bei Patienten mit Titanimplantaten weiterhin sicher durchgeführt werden können.

1. Terminologie

1.1 Definition der für diese Norm spezifischen Begriffe ASTM F136:

1.1.1 Beta-Transit, n – die Mindesttemperatur, bei der sich die Alpha- und Betaphase in eine 100-%-Betaphase umwandeln kann.

1.1.2 Los, n – die Gesamtzahl der Walzprodukte, die aus einer Charge unter im Wesentlichen gleichen Bedingungen und zur gleichen Zeit hergestellt werden.

2. Material und Herstellung

2.1 Die verschiedenen Titanwalzprodukte, die in dieser Spezifikation behandelt werden, werden normalerweise mit den herkömmlichen Schmiede- und Walzgeräten hergestellt, die in primären Eisen- und Nichteisenwerken zu finden sind. Die Legierung wird normalerweise mehrfach in Öfen (einschließlich Öfen wie Plasmabogen- und Elektronenstrahlöfen) eines Typs geschmolzen, der üblicherweise für reaktive Metalle verwendet wird.

2.2 Endbearbeitung – Das Walzprodukt kann dem Implantathersteller mechanisch entzundert oder gebeizt, sandgestrahlt, chemisch gefräst, geschliffen, bearbeitet, geschält, poliert, in Kombinationen dieser Verfahren oder wie vom Käufer angegeben geliefert werden. Bei Knüppeln, Stangen, Platten und Schmiedestücken ist es zulässig, kleinere Oberflächenfehler durch Schleifen zu entfernen, wenn die resultierenden Unebenheiten die Maß- und Oberflächenanforderungen dieser Spezifikation erfüllen.

2.3 Zustand - Das Material muss im geglühten oder kaltverformten Zustand geliefert werden. Mechanische Eigenschaften für andere als die in Tabelle 1 und Tabelle 1 aufgeführten Zustände können durch Vereinbarung zwischen Lieferant und Käufer festgelegt werden.

Tabelle 1 Geglühte mechanische Eigenschaften von medizinischen Titanstäben, Drähten und Schmiedestücken

Nenndurchmesser bzw. Abstand zwischen parallelen Seiten. (mm)

Zugfestigkeit

min. MPa

Streckgrenze

(0,2 % Ausgleich))min. Mpa

Dehnung A in 4D oder

4W min. %

Unter 4,75 Dicke oder Durchmesser

860

795

10

4,75 bis unter 44,45 .inkl

860

795

10

44,45 bis unter 63,5.inkl.

825

760

8

63,5 bis unter 101,6.incl

825

760

8

Tabelle 2 Mechanische Eigenschaften von Blechen, Streifen und Platten im geglühten Zustand

Nenndurchmesser bzw. Abstand zwischen parallelen Seiten. (mm)

Zugfestigkeit

min. MPa

Streckgrenze

(0,2 % Ausgleich))min. Mpa

Dehnung A in 4D oder

4W min. %

Unter 4,75 Dicke oder Durchmesser

860

795

10

4,75 bis unter 44,45 .inkl

860

795

10

44,45 bis unter 63,5.inkl.

825

760

8

63,5 bis unter 101,6.incl

825

760

8

Titanstäbe sind aus mehreren Gründen eine beliebte Wahl für medizinische Implantate:

Biokompatibilität: Medizinische Titanstäbe sind biokompatibel, was bedeutet, dass sie nicht mit dem menschlichen Körper reagieren und für lebendes Gewebe weder giftig noch schädlich sind. Dies macht es zu einem sicheren Material für den Einsatz in medizinischen Implantaten.

Korrosionsbeständigkeit: Medizinische Titanstäbe sind äußerst korrosionsbeständig, was bedeutet, dass sie der korrosiven Umgebung von Körperflüssigkeiten standhalten können und im Laufe der Zeit weniger wahrscheinlich kaputt gehen oder sich verschlechtern.

Festigkeit und Haltbarkeit: ASTM F136 Titanstäbe sind ein festes und haltbares Material, das heißt, sie können den Belastungen und dem Druck des täglichen Gebrauchs im menschlichen Körper standhalten.

Geringes Gewicht: Der medizinische Stab aus Titan besteht aus einem leichten Material, das den Patienten das Tragen des Implantats erleichtert und das Risiko von Komplikationen oder Beschwerden verringert.

Bildkompatibilität: Der medizinische Titanstab ist mit medizinischen Bildgebungsverfahren wie Röntgen und MRT kompatibel, was es Ärzten erleichtert, das Implantat und das umliegende Problem zu überwachen.

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